石家庄首个免疫细胞治疗产品进入临床试验

作者:王鑫来源:石家庄日报

近日,国家药品监督管理局药品审评中心正式批准河北森朗生物科技有限公司Senl_B19 自体 T 细胞注射液符合药品注册要求,同意开展治疗复发难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病的临床试验。

森朗生物Senl_B19 自体 T 细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品,源自李建强博士团队长期技术创新积累,其产品质量、安全性已获得国际同行的高度认可,是石家庄市首个获得新药临床试验许可的免疫细胞治疗产品。

森朗生物创立于2016年,依托石家庄高新区医药资源优势,建有华北地区最大CAR-T研究中心,是一家专注于创新型免疫细胞治疗药物研发的高科技生物医药企业。目前已与北京大学人民医院开启单中心临床研究,即将启动“Senl_B19 自体 T 细胞注射液”治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病Ⅰ期临床试验。

目前,国内仅有一款CAR-T细胞治疗产品上市,且为国外引进;我国自主研发的CAR-T细胞治疗产品均未获得上市批准。森朗生物“Senl_B19 自体 T 细胞注射液”的正式临床试验获批,对加强我市生物医药产业创新技术创新体系布局,开展关键技术创新,引领、推动石家庄乃至京津冀免疫细胞治疗产业快速发展具有重大意义。

未来 Senl_B19 自体 T 细胞注射液一经上市,将进一步帮助国民摆脱国外高价药品制约,降低群众用药的费用和治疗成本,缓解我国患者看病难、看病贵的状况,为民众的健康争取更大的机会,并显著提高相关病症的治愈成功率。(王鑫)

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